經常用藥的人可能會知道，復方甘草片以其親民的價格和顯著的止咳效果，曾經是許多家庭藥箱中的常備良品，在各大藥店中隨處可見。然而，近年來，這一藥品卻逐漸淡出了公眾的視線，幾乎沒有藥店售賣然而，近期云南藥監局公布的一則案件，又將這一曾經的“平價神藥”拉回了公眾的視線之中。云南某藥品經營企業因復方甘草片購銷記錄管理不善，導致所售藥品復方甘草片的去向不明，從而遭遇了包括高額罰款在內的多項嚴厲處罰。此次事件不僅公司本身受到了重罰，更直接波及到相關責任人。

案件回顧云南某藥業有限公司，是一家從事藥品批發的藥品經營企業，其主要違法行為是未遵守《藥品經營質量管理規范》的規定，致含特殊藥品復方制劑復方甘草片去向不明，違反了《藥品經營質量管理規范》第四條、第八十九條、第九十一條、第九十三和《藥品管理法》第七條、第五十三條第一款、第五十三條第三款、第五十七條的規定。

處罰詳情針對該藥品經營企業的違法行為，監管部門依據《藥品管理法》第一百二十六條、第一百三十條及《行政處罰法》第二十八條第一款的規定，作出了以下處罰決定：1.罰款50萬；2.責令停業整頓；3.沒收法定代表人何某2023年5月至2023年8月期間自本公司所獲收入36656.74元，并處所獲收入百分之十的罰款3665.67元，合計罰沒40322.41元；4.沒收直接責任人公司藥品銷售部銷售員何某某2023年5月至2023年8月期間自本公司所獲收入20308.46元，并處所獲收入百分之五十的罰款10154.23元，合計罰沒30462.69元。

法規解讀：《藥品經營質量管理規范》明確規定，藥品經營企業必須堅持誠實守信、依法經營，禁止任何虛假欺騙行為。應將藥品銷售給合法購貨單位，核實購貨單位證明文件及相關人員身份證明，確保藥品銷售流向真實合法；銷售藥品要如實開具發票，做到票、賬、貨、款一致；銷售特殊管理及國家有專門管理要求的藥品，需嚴格按照國家有關規定執行?！端幤饭芾矸ā芬幎ǎ瑥氖滤幤费兄啤⑸a、經營、使用活動應遵守法律、法規、規章、標準和規范，保證全過程信息真實、準確、完整和可追溯。藥品經營企業需遵守藥品經營質量管理規范，建立健全質量管理體系，保證經營全過程持續符合法定要求，企業法定代表人、主要負責人對藥品經營活動全面負責。同時，藥品經營企業購銷藥品要有真實、完整的購銷記錄，注明相關具體內容。

若未遵守藥品經營質量管理規范等規定，將面臨責令限期改正、給予警告、罰款、責令停產停業整頓乃至吊銷相關許可證等處罰，對相關責任人員也會給予沒收收入、罰款以及禁止從事藥品生產經營活動等處罰。違反本法規定，藥品經營企業購銷藥品未按規定記錄等情況，會被責令改正、給予警告，情節嚴重的將吊銷藥品經營許可證。

復方甘草片的“隱憂”其實早在2005年，國家藥監局就將復方甘草片列為處方藥，不建議自行購買，需在醫生的指導下合理使用。2014年的一起事件更是將復方甘草片推向了風口浪尖。有華人因攜帶復方甘草片赴美而被扣留，最終被判5年內不得入境。原因在于，其所攜帶的復方甘草片中含有美國FDA未批準使用的成分——阿片粉，這起事件不僅引發了國際關注，也讓國內公眾開始重新審視該藥品的安全性。2020年，為進一步保障用藥安全，國家藥監局發布了《關于修訂復方甘草片說明書的公告》，對復方甘草片說明書中的“不良反應”和“注意事項”等內容進行了修訂。復方甘草片之所以備受爭議，源于它的成癮性。其主要成分之一的阿片粉，雖然具有強大的鎮咳作用，但長期使用卻可能導致藥物依賴和成癮。一旦停藥，患者可能會出現流鼻涕、冒冷汗、煩躁不安等戒斷癥狀，嚴重影響生活質量。因此，醫生通常建議連續服用時間不超過一周，以防止成癮風險。除此之外，長期超量服用復方甘草片還可能引發假性醛固酮增多癥等嚴重健康問題。該病癥表現為血壓升高、血鉀偏低、代謝性堿中毒等癥狀，如未能得到及時治療，甚至可能引發腎衰、心衰等嚴重后果。